药品流通面临改革 最严监管将成常态

      近日，在“中国医药教育协会医药产业创新发展促进工作委员会成立大会暨首届医药产业创新发展高峰论坛”上，参会领导、专家、企业代表就医药流通监管事宜展开了积极讨论。

      药品流通行业是国家医疗卫生事业和健康产业的重要组成部分，是关系人民健康和生命安全的重要行业。随着药品流通行业的不断发展，关于药品流通监管政策的走向成为了公众关心的问题。

      药品流通面临改革 

      去年， “山东疫苗事件”引发的药品安全问题，引起了药品监管部门的高度重视，并以此事件为教训，痛下决心加强药品流通监管，尽最大努力防止类似事件的发生。

      一名从事食药安全监管工作的相关人士表示，各省食药监部门将会认真贯彻国家食品药品监督管理总局对食药安全监管工作的总体要求和部署，以“四个最严”为统领，以提高食药质量安全水平为核心，完善监管体制机制，落实监管责任，夯实监管基础，强化监督执法，切实保障人民群众饮食用药安全。

      对此，上述相关人士认为，未来针对药品流通领域的监管将会愈加严格。食药监管部门将不断强化对药品流通环节的监管、整治力度，规范医药市场行为。上述相关人士预测，下一步我国药品流通市场将面临一次大的制度改革，市场结构将出现大的调整，水平低、能力差、不守法的企业将会被淘汰出局。

      面对药品流通市场监管制度的调整，医药产业创新发展促进工作委员会刘凤平副主任强调：“清晰透彻地了解药品流通监管政策是药品经营企业健康、稳定、创新发展的前提。”

      最严监管将成常态 

      长期以来，我国药品市场和监管领域始终存在着突出矛盾和问题。例如：药品流通企业“多、小、散”情况依然严重，存在药品安全风险隐患；部分药品流通企业素质不高，竞争力差，法律意识淡薄，诚信缺失，存在违法违规问题；药品流通领域法制环境和监管体制存在漏洞和缺失等。这些问题的存在使得部分遵守法规的企业得不到公平的竞争环境，不良企业放任自流、丧失底线，最终导致矛盾的爆发。

      上述相关人士强调，药品流通中的矛盾和问题已是多年沉疴，不仅阻碍医药产业健康有序发展，束缚新医改工作向前推进，更使公众用药安全面临巨大风险，已到了非根治不可的地步。想要彻底解决问题，必须要严格监管。 

      上述相关人士认为，《药品管理法》将加快修订步伐，其他涉及监管的系列制度，尤其是涉及高风险环节和产品的监管制度将被强化。同时，监管措施将更加严格，监管工作的重心将是风险管控，加大药品检验和飞行检查力度，全力消除系统性、区域性的药品安全风险。监管方法会更加务实有效，监管部门会坚持风险思维和问题导向的工作方法，找出产生系统性风险的矛盾和问题，采取有效措施给予解决。

      记者了解到，2016年5月以来，按照国家总局的部署和要求，各地食药监管部门持续加大对药品流通企业的飞行检查力度，增加了信息公开的透明度。

      政策调整助力发展

     上述相关人士认为，政策调整将对药品流通行业发展起到积极的作用；依法经营将成为企业必须遵守的底线，诚实守信将成为必须遵守的基本规则；保障药品供应将成为市场准入的基本条件，药品流通企业在经营活动中，不仅要承担质量保障责任，还需承担供应保障责任。此外，改革新举措将有助于优化产业结构，有利于大型企业做大做强，促进现代医药物流业快速发展，一些具有专业特色的企业将获得更大的发展空间。

      SCMsafe链四方CEO王维康认为，现代医药企业在遵循国家法律法规、监管要求的前提下，也要利用信息化和互联网等方式形成创新业务。特别是在医药物流供应方面，应积极利用互联网+物流建设平台，开展智慧物流，建立诚信体系，提高供应链管理水平。